// Por: Oscar Adame

mié 2 diciembre, 2020

Por: Shela Navarro

Este miércoles, el Reino Unido se convirtió en el primer país del mundo en aprobar la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech, de manera que allana el camino para la vacuna masiva. El gobierno otorgó autorización de emergencia el miércoles a la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, adelantándose a Estados Unidos para convertirse en el primer país occidental en permitir vacunas masivas contra una enfermedad que ha matado a más de 1.4 millones de personas en todo el mundo.

“El gobierno aceptó hoy la recomendación de la Agencia de Reglamentación de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de aprobar el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech”, anunció el ministerio de Sanidad Británico. Los temores provienen de la posibilidad de que se repita parcialmente lo sucedido en China y Rusia, donde algunas fórmulas recibieron aprobaciones antes que se presenten resultados de la fase 3, que Pfizer sí ha divulgado de forma provisional.

Por otro lado, el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores Marcelo Ebrard, destacó que este antídoto está siendo analizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), por lo que promete que la vacunación en México iniciará antes de que termine el año. “En México ya tiene la autoridad regulatoria (Secretaría de Salud-Cofepris) la solicitud correspondiente. Lo que muchos suponían imposible, ahora es una realidad: la vacunación está por iniciar en diciembre de 2020″, escribió en Twitter.

Las próximas aprobaciones

Por otra parte, los reguladores estadounidenses han argumentado en los últimos días que se estaban quedando atrás porque están solos analizando minuciosamente páginas de datos sin procesar de los ensayos de vacunas antes de la aprobación. En lugar de aceptar los hallazgos de los fabricantes de vacunas, los reguladores estadounidenses validan los resultados ellos mismos.

En ese sentido, los reguladores británicos y europeos se apoyan más en los análisis de las propias empresas, estudian los informes de los fabricantes de vacunas y, a menos que haya anomalías, basan sus decisiones en esos documentos. Mientras los reguladores estadounidenses esperan una reunión de expertos externos que se llevará a cabo el 10 de diciembre para tomar una decisión, el comité de especialistas de Gran Bretaña se reunió según fue necesario durante un total de 40 horas antes de tomar la decisión.

Las primeras 800.000 dosis estarán disponibles en dicho país a partir de la próxima semana, informó el Ministro de Salud Británico, Matt Hancock, y se dará prioridad a las personas mayores, a aquellos en residencias de ancianos y al personal sanitario. Se trata de la vacuna que más rápido ha pasado de ser un concepto a una realidad: su desarrollo se produjo en tan solo 10 meses, siguiendo los mismos pasos que normalmente toman 10 años.